Германия готова использовать "Спутник V": названы условия
Германия готова использовать российскую вакцину от Covid-19, если она получит разрешение от Еврокомиссии на использование в ЕС, сообщает Zaxid.net.
Об этом заявил представитель Кабинета министров Германии Штеффен Зайберт во время брифинга 15 февраля.
По его словам, правительство ФРГ считает, что безопасную и эффективную вакцину от коронавируса следует использовать, независимо от того, в какой лаборатории она разработана.
Важнейшим условием является необходимость пройти сертификацию и получить разрешение от Еврокомиссии.
«Условием является то, что она пройдет сертификацию в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) и затем получит разрешение от Еврокомиссии на использование в ЕС»,- сказал Зайберт.
Европейский лекарственный регулятор до сих пор не получил заявку от России на регистрацию «Спутника V», хотя российская сторона утверждает обратное.
Что сейчас происходит с российской вакциной
- «Спутник V» - препарат, разработанный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
- В августе российское издание «Фонтанка» изучило непубличный отчет о «Спутник V» и выяснило, что в 38 взрослых здоровых добровольцев, принимавших участие в испытаниях препарата, зафиксировали 144 побочные эффекты.
- В сентябре претензии к данным второго этапа клинических испытаний вакцины выразила международная группа ученых.
- Сами разработчики «Спутник V» критику отвергают: говорят, что эффективность препарата превышает 95%, а нежелательных побочных эффектов у испытуемых обнаружено не было.
- Однако позже один из разработчиков «Спутник V» заявил, что вакцина может не помочь защититься от Covid-19, «если у человека во время вакцинации был стрессовое состояние».
- В декабре препарат проходил двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое испытание, то есть исследование препарата еще не завершили, а людей уже вакцинировали.
- По состоянию на начало февраля «Спутник V» одобрили к использованию регуляторы нескольких стран - Беларуси, Аргентины, Венесуэлы, Алжира, Сербии, Парагвая, Боливии.
Юрий Братюк